Test rapido Safecare Covid-19 per i laici
I test rapidi SAFECARE Corona certificati CE Si tratta di test autodiagnostici per non addetti ai lavori, adatti all'uso domestico. I kit monouso forniscono un rilevamento affidabile di tutte le mutazioni del virus COVID-19 attualmente note.
- Prelievo tramite tampone dalla zona nasale anteriore
- Approvazione per l'autocandidatura da parte dei laici
- Risultato del test entro 15 minuti
- Soluzione tampone preriempita
- Valutato dal Paul Ehrlich Institute
- Rileva varianti di virus come Delta, Omicron, Epsilon, Pirola
- Da consumarsi preferibilmente entro: 26/08 e 26/01
- 5 test per scatola (il prezzo e la quantità indicati si riferiscono a 1 test)
Precisione e quotazioni dei test
- Sensibilità: 96,36%, Specificità: 100% (BfArM)
- ID dispositivo: COV Ag-6012
- Numero di registrazione: 17868470
- Certificazione EN ISO 13485:2016
- BfArM elencato AT376/21
- Elenco comune HSC (RAT): 1489
- Certificato CE1434
Da consumarsi preferibilmente entro il 26/01 e il 26/08
| Istituto / Centro di prova | AT-No. | TC ≤ 25 | CT 25-30 | TC ≥ 30 | Sensibilità | Specificità | Rilevamento delle varianti |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Istituto Paul Ehrlich | 199/20 | 100,00% | 60,9% | 00,00% | 62,00% | SÌ | |
| BfArM | 376/21 | 100% | SÌ |
Applicazione e ambito di fornitura
- Estrarre il tubo di estrazione dalla confezione, staccare il sigillo e inserirlo nel foro della scatola di imballaggio.
- Ora apri la confezione contenente il tampone e inserisci l'estremità morbida nella narice per circa 2,5 cm.
- Applicare il tampone almeno 5 volte con movimenti circolari all'interno della narice.
- Ripeti il procedimento nell'altra narice.
Prendi il tampone contenente il campione e inseriscilo nella provetta di estrazione. Ruota il tampone 8-10 volte. Quindi, estrai il tampone dalla provetta, premendola con decisione per estrarre quanto più fluido possibile.
Chiudere la provetta di estrazione con il tappo e applicare 3 gocce nell'area designata della cassetta di prova.
Attendere 10-15 minuti per un risultato affidabile del test.
Interpretazione del risultato del test:
risultato positivo del test: 2 linee colorate nella zona di controllo (C) e nella zona della linea di test (T)
risultato negativo del test: 1 linea colorata nella regione di controllo (C)
Risultato del test non valido : nessuna o 1 linea colorata nella zona della linea di test (T)
Contenuto della confezione:
- 5x cassette per test antigene SARS-CoV-2
- 5 provette di estrazione con soluzione tampone integrata e puntale dosatore
- 5 tamponi sterili monouso
- 1x manuale di istruzioni
NOTE
Questo test utilizza la tecnologia immunoenzimatica a flusso laterale per rilevare l'antigene proteico del nucleocapside in soggetti con COVID-19 noto o sospetto entro i primi sette giorni dall'insorgenza dei sintomi.
- Applicazione facile e veloce: Non è richiesta alcuna attrezzatura di laboratorio. Il test è adatto anche a chi non è esperto e fornisce un risultato affidabile entro 15 minuti.
- Risultati precisi: Il test rileva gli antigeni SARS-CoV-2 con elevata sensibilità e specificità, soprattutto nei primi 7 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi.
- Raccolta di campioni comoda: Il campione viene prelevato delicatamente dalla cavità nasale anteriore, rendendo l'applicazione semplice e comoda.
- Rilevazione precoce: I risultati positivi consentono l'isolamento immediato e contribuiscono al rapido contenimento di potenziali catene di infezione.
- Non invasivo: Il test è meno fastidioso rispetto ai tamponi nasali o faringei più profondi ed è quindi particolarmente facile da usare.